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Descripción
de los servicios
| Diseño
de proyectos |
| • |
Redacción
del protocolo y del Cuaderno de Recogida de Datos |
| • |
Elaboración
de propuestas |
| • |
Traducciones
y adaptaciones de protocolos y CRDs |
| Monitorización |
| • |
Tramitación
de permisos con AEM, CEICs, CCAA |
| • |
Tramitación
de contratos con entidades proveedoras, centros, etc. |
| • |
Selección
de centros |
| • |
Visitas
de calificación/selección |
| • |
Visitas
de monitorización |
| • |
Visitas
de cierre |
| • |
Resolución
de “queries” |
| • |
Asistencia
y organización de reuniones de investigadores |
| • |
Recuento
de medicación |
| • |
Archivo
principal y de los investigadores |
| • |
Gestión
de medicación experimental |
| • |
Monitorización presencial |
| • |
Monitorización
a distancia |
| • |
Tareas
de monitorización como “renting” en las oficinas
del cliente |
| Servicios
complementarios |
| • |
Gestión
y distribución de los materiales del estudio (imprenta,
mensajería, etc...) |
| • |
Selección
de laboratorios centralizados |
| • |
Retribución
a investigadores, centros, etc. |
| • |
Organización
de reuniones |
| Gestión
de datos |
| • |
Validación
pre-entrada y codificación |
| • |
Control
de reclutamiento |
| • |
Entrada
de datos |
| • |
Diseño
de bases de datos y filtros |
| • |
Emisión
de “queries” de “data management” |
| • |
Cierre
de base de datos y congelación |
| Estadística |
| • |
Cálculos
de muestra |
| • |
Redacción
del apartado de estadística del protocolo |
| • |
Programación
estadística |
| • |
Elaboración
de informes estadísticos |
| Evaluación
de resultados |
| • |
Preparación
de informes clínico-estadísticos integrados |
| • |
Redacción
de artículos científicos para publicación |
| • |
Preparación
de pósters para Congresos |
| • |
Presentación
de resultados a investigadores |
| Nuevas
tecnologías |
| • |
Entrada
remota de datos vía Internet o dispositivos portátiles
tipo PDA |
| • |
Publicación
de resultados por Internet |
| Farmacovigilancia |
| • |
Gestión
integral de la farmacovigilancia |
| • |
Preparación
de informes periódicos de seguridad |
| • |
Preparación
de procedimientos de farmacovigilancia |
| • |
Diseño
a medida de bases de datos informáticas para gestión
de reacciones adversas |
| • |
Consultoría |
| • |
Preparación
a medida de Procedimientos Normalizados de Trabajo en farmacovigilancia |
| • |
Formación
en farmacovigilancia para el personal del laboratorio |
| • |
Gestión
de farmacovigilancia desde las oficinas del cliente |
| • |
Gestión
de comunicaciones de Reacciones adversas |
| Garantía
de calidad |
| • |
Preparación
individualizada de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT)
en todas las áreas de la investigación clínica
y la farmacovigilancia |
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